川藥采聯辦〔2016〕10號關於發布《2015年四川省公立醫院藥品集中
時間 ：2016/03/30 08:08:02
川藥采聯辦〔2016〕10號關於發布《2015年四川省公立醫院藥品集中采購實施方案》解釋說明的通知
信息來源 ：四川省藥械集中采購服務中心 發布時間 ：2016/3/29 閱讀次數 ：493
根據前期雙信封招標中各企業提出的問題 ，經藥采中心梳理後 ，提交四川省藥械集中采購工作聯席會議辦公室會議討論議定 ，現進行統一解釋 ，作為方案補充 。
1.同一企業同一品種有多個品規的首仿認定問題 。
解釋 ：若新藥證書標注有具體規格 ，僅判定標注規格為首仿（創）藥品 ，無具體規格 ，則判定該通用名/品種下所有規格均為首（仿）藥品 ；均無新藥證書的 ，以藥品批件標注的規格為判定依據 。
2.企業需提供在檢察機關行賄犯罪檔案中無行賄犯罪記錄的證明 ，該證明為固定版式 ，具體查詢時限有何要求 ？進口藥品企業如何開具相關證明 ？
解釋 ：關於企業無行賄犯罪記錄證明要求按照《關於在醫療藥品 、醫用器械集中采購工作中全麵開展行賄犯罪檔案查詢的通知》（川檢會﹝2016﹞3號）相關規定執行。
3.進口藥品暫無法提供與新注冊批件對應一致的新說明書的能否申報參與集中采購 ？
解釋 ：在經濟技術標評審結果公示結束前 ，企業須提供與藥品批件 、藥品質量標準相符合的說明書審批備案件或原件 。
4.若同一廠家的兩個產品按照方案劃分到同一招標單元 ，造成同一企業占用多個技術標入圍名額 。
解釋 ：確定入圍商務標評審產品數量時 ，對同一企業在同一招標單元有多個投標產品的 ，按一個產品數計算 ，不占用多個入圍名額 。
5.對同一招標單元的藥品 ，按照經濟技術標得分從高到低的順序和入圍比例要求依次確定進入商務標評審的產品 ，若得分相同的 ，如何操作 ？
解釋 ：末位名次並列導致入圍商務標總數超過入圍比例規定個數的 ，末位得分相同的均入圍商務標 ，不受商務標入圍數限製 。非末位名次有並列的 ，按得分從高到底的順序依次計數且按照規定的個數入圍商務標 。
6.集團公司捐贈證明能否適用於子公司（投標主體） ？
解釋 ：實施方案明確規定捐贈材料主體為投標企業 ，故對具有獨立法人資格的子（分）公司不適用 。
7.過保護期化合物專利藥品的專利權人和投標企業名稱不一致的如何判定 ？專利證書上為化合物結構式名稱 ，與申報產品名稱不一致的如何判定 ？
解釋 ：①企業需提供相應的企業隸屬關係等證明材料 。②企業需提供化合物結構式情況說明證明材料 。
8.納入雙信封招標采購的同一品種 ，招標金額大於50萬元的規格進行雙信封招標競價 ，招標金額低於50萬元的規格直接掛網 ，若出現價格倒掛如何處理 ？
解釋 ：若出現倒掛係不同采購方式所致 ，故價格不調整 。
9.雙信封招標金額低於50萬元的藥品采取直接掛網采購 ，如何保障醫療機構按計劃采購量采購此類掛網藥品 ？
解釋 ：醫療機構按計劃采購量將具體到藥品的規格 ，未納入雙信封招標的藥品直接掛網後 ，不受采購數量的限製 。
10.雙信封招標金額低於50萬元的藥品采取直接掛網采購 ，涉及新申報產品采取哪種采購方式 ？
解釋 ：已掛網的產品按照現有的采購方式繼續掛網 。新申報的產品為醫保 、新農合範圍內的納入掛網限價采購 ；非醫保 、新農合範圍的納入掛網限量采購 。
四川省藥械集中采購工作聯席會議辦公室
2016年3月23日
